• 纳入优先审评品种!康希诺生物婴幼儿用组分百白破联合疫苗取得新进展

    近日, 天津经开区企业康希诺生物股份公司(以下简称康希诺生物)研发的 婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称婴幼儿用DTcP)正式纳入优先审评品种。 根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评的药品注册申请,将 优先配置资源进行审评。 据了解,目前国内暂无自主研发的组分百白破疫苗获批上市,康希诺生物的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代产品,打破国外技术垄断。该产品的III期临床仍在进行中,已完成基础免疫的接种及数据收集工作并取得基础免疫的临床试验总结报告...

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